9月13日上午10时，药监用药国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会（直播回顾），局首国家药品监督管理局副局长黄果对儿童群体用药问题进行解答。神经j9

　　2021年，瘤儿儿童用药获批数量是童患47个，2022年增长到66个，获批2023年再增长到92个，药监用药今年1-8月份，局首已经完成批准49个。神经j9从数字可以看出，瘤儿儿童新药研发呈现出快速增长的童患良好态势。不久前，获批国家药监局加速批准了目前全球唯一一款用于治疗神经纤维瘤儿童患者的药监用药专用药——硫酸氢司美替尼胶囊，这个品种采用的局首是全球同步研发策略，基于国际多中心临床试验证据，神经在我国通过优先审评审批程序，获得全球同步上市批准，

　　截至目前，国家药监局发布了3批15个品种49个品规的修订公告。新增儿童用药信息品种，涉及儿童抗肿瘤药，比如大家比较关注的儿童白血病，儿童重型精神障碍用药，包括儿童的孤独症、抑郁症、精神分裂症等严重疾病。

　　此外，国家药监局还加快完善研发技术要求，并与国际接轨。已经发布了21项儿童用药研发标准及指导原则，这与发达国家监管机构相当，其中《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则》《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则》属于全球首发，在全球监管领域中也是比较领先的。

　　南方网、粤学习记者 陈婕

• ·非遗盛宴为文旅大会添彩
• ·深中通道全天禁止危险货物运输车辆通行！深圳交警发布通告
• ·市医院“医养融合”经验 入选全国医养结合典型经验
• ·高价“指导”填志愿？教育部提醒：警惕陷阱！
• ·2025年3月广州共21宗国有建设用地使用权在广交易成交
• ·做好医保基金监管 守好人民“救命钱”
• ·国家网信办：近年来开展专项行动，清理违法违规信息200多亿条
• ·我市林业审批大提速 七成以上事项实现“零跑腿”
• ·19个市（州）703名运动员参赛
• ·国家网信办：近年来开展专项行动，清理违法违规信息200多亿条
• ·中国驻大阪总领馆提醒中国公民切勿非法私下换汇
• ·荥经县幼儿园 “三强化” 推进校园“厕所革命”
• ·缅甸强震遇难人数升至1644人
• ·把握好新质生产力技术革命的特征
• ·过量使用抗生素易患帕金森病
• ·退休大爷6元竟买到“军事机密”，怎么回事？